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近日，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”）再次向港交所主板提交上市请求，中信证券、中金公司为其联席保荐东说念主。此前，公司曾于2022年12月与中信证券缔结A股上市带领条约，但最终并未提交A股上市请求。随后公司于2024年末初次请求于港股市集上市，本次为招股书失效后的第二次递表。
招股书清晰，银诺医药建筑于2014年，公司一直勤快于于盘问及蛊卦诊治糖尿病和其他代谢性疾病的革新疗法。当今，银诺医药已领有多项针对糖尿病、痴肥、非乙醇性脂肪性肝炎等合适症的研发管线。
其中，中枢产物依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）用于诊治2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的聚拢用药合适症2025年1月获批，已进入生意化阶段；用于诊治痴肥和超重合适症当今已完成临床IIa期，已于本年3月运转IIb/III期临床；用于诊治代谢功能闭幕相关性脂肪性肝炎合适症展望2026年运转IIa期临床检修；其余各管线均尚未进入临床阶段。
依苏帕格鲁肽α上市后成为首款在中国获批的国产东说念主源长效GLP-1受体新生剂，银诺医药则成为人人第三家生意化原研东说念主源长效 GLP-1受体新生剂的公司。然而，在对招股书等相关资料进行梳理后发现，公司当今仍存在诸多隐忧。
从各在研管线研发程度不丢脸出，银诺医药对单一产物依赖剖释，公司改日很长一段期间的生意化收获均系于依苏帕格鲁肽α一款药物。然而，四肢“全村的但愿”的依苏帕格鲁肽α，其生意化远景或并不乐不雅。
当今国内GLP-1产物的竞争口头止境强烈，国内已有约40家企业的GLP-1药物进入减重合适症临床蛊卦阶段，包括针对GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点等的多肽、小分子、会通卵白等多个药物样貌。医药魔方数据库清晰，当今国内药企蛊卦的GLP-1类药物管线数目已达206条。
从各合适症的市集情况来看，糖尿病固然市集领域普遍，但市集竞争充分，已有多种不同机理的上市药物，其中大部分已纳入医保，GLP-1虽为新一代疗法的代表，但概述售价、患者民俗等成分琢磨，或难以从中得回可不雅收益。
连年来GLP-1类药物的火热很大程度上源于其减重功效，诺和诺德的司好意思格鲁肽更是凭借减重合适症拿下近300亿好意思元的年销售额成为当之无愧的药王。珠玉在前，竞品当然也趋之若鹜，国内厂商纷纷布局GLP-1类药物研发以及减肥合适症的开拓。其中，华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司好意思格鲁肽的减重合适症仍是获批上市，信达生物的玛仕度肽打针液也已在NDA阶段。
比较于可比竞品，依苏帕格鲁肽α或难言竞争上风。举例，信达生物的玛仕度肽打针液（东说念主源长效）为GLP-1/GCGR双靶点，给药周期与依苏帕格鲁肽α一致，为一周一次，展望2025年一季度即可上市。恒瑞医药的HRS9531打针液（东说念主源长效）为GLP-1/GIP双靶点，减重合适症已处于临床三期，给药周期相通为一周一次。
而依苏帕格鲁肽α用于诊治痴肥和超重合适症于本年3月刚刚运转IIb/III期临床，研发程度已逾期于可比竞品，且产物力并不占优，重复公司此前无生意化警戒，销售层面难以与老牌药企并列的成分来看，依苏帕格鲁肽α究竟粗略享受到些许减肥药市集的红利犹未可知。
需要温煦的是，除了程度占优的在研竞品除外，来自仿制药的竞争相通阻挠冷落。GLP-1长效减肥药中，替尔泊肽刚刚上市，国内专利保护期仍有10年以上，而司好意思格鲁肽打针液中国专利最早将于2026年到期，届时国内生物访佛药均可获批上市销售。
当今，国内已有8家企业请求司好意思格鲁肽生物访佛药临床，积极备战专利到期后的国内市集。其中九源基因和丽珠集团程度最快，2型糖尿病合适症仍是进入请求上市阶段，减重合适症也仍是批准临床，跟着司好意思格鲁肽原研药减重合适症国内获批销售，生物访佛药临床行将开展。此外，石药和都鲁也对司好意思格鲁肽减重合适症进行了2类新药注册，留给依苏帕格鲁肽α的窗口期十分有限。
从财务数据看，由于此前无生意化产物，银诺医药堕入执续亏本，2022年-2024年，期内亏本分裂为3.01亿元、7.33亿元和1.75亿元。结果2024年，公司累计亏本已达15亿元。2024年公司亏本权臣收窄，但主如果源于研发插足的大幅缩减。2023年公司研发开销为4.92亿元，2024年研发插足骤降至1.03亿元。
执续亏本之下，公司永久依赖外部融资补血。建筑于今，银诺医药共进行了四轮融资，融资金额累计15.14亿元。KIP、博远老本、中金老本、广州产投、三只Cowin基金等数十家投资机构先后进场。2024年1月，银诺医药完成B+ 轮融资，公司估值升至46.5亿元，较2020年11月Pre-A轮融资估值大增598.2%。
值得温煦的是，在银诺医药递表前夜，部分IPO前投资者遴荐折价转让手中执有的公司股权。招股书清晰，上海诺临、洪泰投资于2024年7月将其执有的银诺医药156.44万股、551.62万股股份转让给苏州龙遨，股权转让价钱为6.92元/股，权臣低于2024年1月增资价钱的11.06元/股。
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